2018年8月10日，從李時珍醫(yī)藥集團蘄春工廠傳來喜訊：一期工廠9個生產(chǎn)車間、10個藥品劑型一次性通過國家GMP認證現(xiàn)場檢查。

▲李時珍醫(yī)藥集團蘄春工廠一期綜合制劑大樓

本次GMP認證范圍涵蓋蘄春工廠一期綜合制劑大樓、提取大樓和超微粉碎大樓，包括前處理一車間、提取一車間、酒劑車間、外用制劑車間、液體制劑一車間、固體制劑一車間、丸劑一車間、丸劑二車間、粉碎車間9個生產(chǎn)車間和片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、搽劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、酒劑10個劑型（含中藥提?。婕耙黄谏a(chǎn)的各劑型合計35個產(chǎn)品。 其中主要生產(chǎn)產(chǎn)品有：麝香祛痛搽劑、天麻丸、金雞虎補丸、鼻淵丸、阿歸養(yǎng)血糖漿、加味益母草膏、香蓮膠囊、婦科調(diào)經(jīng)顆粒、小兒咳喘靈。年產(chǎn)值達15個億。

▲丸劑綜合制劑生產(chǎn)車間外包生產(chǎn)線

▲中藥提取車間

蘄春工廠一期各生產(chǎn)車間于2003年首次通過GMP認證以來，已是連續(xù)四次一次性通過國家GMP認證。加上二期和三期工程各車間及相關(guān)生產(chǎn)劑型，本次是蘄春工廠第10次GMP認證。

近年來，隨著我國社會的主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾，國家對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范與發(fā)展愈發(fā)重視。陸續(xù)出臺的法律法規(guī)在很大程度上整治了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良莠不齊的現(xiàn)象，提高了準入門檻。同時，國家還加強對于企業(yè)GMP檢查人員的培訓(xùn)，提高了各類檢查標準。加之近期疫苗事件持續(xù)發(fā)酵的影響，國家進一步強化藥品監(jiān)管力度、深化藥品風(fēng)險控制，對于醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管重視程度提高到了前所未有的高度。

在此背景下，集團蘄春工廠迎來了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評核查中心關(guān)于GMP的現(xiàn)場認證。本次GMP認證包含GMP正文的機構(gòu)與人員、廠房設(shè)備設(shè)施、物料管理、生產(chǎn)管理、文件管理、質(zhì)量管理、銷售管理等12個方面，以及中藥制劑、無菌制劑、取樣、驗證與確認、中藥飲片、計算機化系統(tǒng)等六個附錄內(nèi)容，檢查條款約520條。6位認證專家頂著酷暑炎熱深入一線，進行了長達4天的細致檢查。他們肯定了集團的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的同時，對集團“一切為了人民健康，一切為了保證藥品療效”的質(zhì)量管理理念深加贊許。經(jīng)過綜合評審，專家組宣布了一期9個生產(chǎn)車間10個劑型順利通過GMP認證現(xiàn)場檢查的結(jié)果。

▲液體綜合制劑生產(chǎn)車間灌裝生產(chǎn)線

獲悉檢查結(jié)果后，集團董事長林朝輝先生向蘄春工廠發(fā)來祝賀微信，肯定工廠團隊的努力和對產(chǎn)品質(zhì)量的守護。在工廠認證工作總結(jié)會上，集團副董事長、湖北公司總經(jīng)理陳普生先生傳達了林董事長的祝賀和肯定，陳總指出：“我們要對GMP心存敬畏，不馬虎、不含糊、不僥幸，保證國家藥品監(jiān)管的各項政策、法律法規(guī)在公司全面深入得到落實。”湖北公司副總經(jīng)理孫利偉先生要求：“面對當前的藥品監(jiān)管形勢，GMP認證不管取不取消，產(chǎn)品質(zhì)量管理工作一刻都不能放松，工廠各部門要重視風(fēng)險控制，提高GMP解讀水平和認識水平，要加強和深入GMP培訓(xùn)，嚴格規(guī)范生產(chǎn)，使每位員工都牢固樹立GMP意識?！?/span>

▲酒劑生產(chǎn)車間內(nèi)包生產(chǎn)線

受疫苗事件的負面影響，目前整個醫(yī)藥市場風(fēng)聲鶴唳。李時珍醫(yī)藥集團在這時候能夠申請GMP認證，無疑印證了李時珍醫(yī)藥集團的硬實力。集團扎根蘄春20載，從無到有，從嬰兒學(xué)步到百強賽場，沉淀的不止是品牌與規(guī)模，更寶貴是人才和技術(shù)?！皞鲿r珍醫(yī)藥偉業(yè)，譜本草科學(xué)新篇！”我們一直踐行時珍精神，寄希望通過我們的切實努力，為實現(xiàn)中醫(yī)藥的偉大復(fù)興貢獻一份力量！